细胞毒性试验和皮肤敏感性试验

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　　细胞毒性试验 Cytotoxicity Test

　　细胞受有毒物质刺激时，会引起细胞整体型态改变、空泡化、剥离化、细胞溶解及细胞膜完整性发生改变，甚至引起细胞死亡等现象，藉由活细胞能将MTT 黄色化合物，作用于细胞线粒体中的呼吸链，在琥珀酸脱氢酶，生成蓝色的formazan 结晶，侦测吸收光判断细胞存活。

　　皮肤敏感性试验Skin Sensitisation Test

　　评估医疗器材、物质上有否会引发接触性过敏反应与迟发型过敏反应(Type IV)之成分，为最灵敏之敏感性试验。测试物经过萃取后，将佐剂(Adjuvant)与萃取液做适当混合，注射至天竺鼠之皮内，放大可能的过敏反应，观察是否存有潜在致敏性。

　　试验方法：极大化敏感性试验、密封式贴片试验

　　参照规范：ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization

　　OECD #406 Skin sensitisation

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