上海盈凯检测技术有限公司欢迎您!
19512381310

注射液元素杂质检测电感耦合等离子体质谱法和元素杂质研究流程

作者:admin来源:https://www.shykjc.com点击:

点击在线咨询 电话咨询:19512381310
项目详情
  电感耦合等离子体质谱法(ICPMS)
 
  ICPMS在良好方法开发的基础上可以检测所有ICPOES的元素,采用蠕动泵或真空吸入进样,灵敏度高,精密度相对较好,样品处理简单,可以检测到ppb或ppt级。
 
  原子吸收(石墨法)与原子荧光(测汞)测定数据存疑,建议检查其原始记录、日志与审计追踪,并监督其重复部分方法学试验过程(准确度试验),确定是否有作假行为。
 
  元素杂质分析建议采用ICPMS法,无需购买其他设备,下文均以ICPMS法为研究对象,若有沟通ICPOES法(包括ICPOES加氢化物发生法)的,可私下单独讨论。
 
  元素杂质研究流程
 
  根据相关指导原则(譬如ICHQ3D)或各元素的药理毒理数据文献确定或计算各元素的限度,每一种元素的限度的来源均有依据。
 
  确定供试品的前处理方法并进行预试验。并根据各供试品的性质选择合适的前处理方法。
 
  对每一种元素杂质进行详细方法学验证,内容包括系统性能测试与调谐报告、稳定性、精密度、线性、灵敏度、准确度、重复性,技术要求与可接受限度应严格按照相应通则(EP:2.2.58.INDUCTIVELY COUPLED PLASMA-MASS SPECTROMETRY;USP:107-233-ELEMENTAL IMPURITIES-PROCEDURES)执行。
在线留言
项目
姓名
手机号码
公司名称
留言内容
验证码 刷新

在线客服: 服务热线:19512381310 电子邮箱: 19512381310@163.com

公司地址:上海市奉贤区肖塘路255弄10号2层

上海盈凯检测技术有限公司长期以来注重与国内外科研团队、政府机构、大型企事业单位等进行紧密的学习、交流、合作,为公司稳健发展提供有力保障。科学严谨、独立公正、勇于创新、锐意进取,力争打造第三方检测认证领域先锋企业。 上海盈凯能覆盖化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、毒理、动物安评、化妆品等领域。

联系电话:19512381310
备案号:沪ICP备19029396号-2 Copyright ©上海盈凯检测技术有限公司 版权所有